Comparison of two treatments for coxarthrosis: local hyperthermia versus radio electric asymmetrical brain stimulation

Autori: Alessandro Castagna, Salvatore Rinaldi, Vania Fontani, Piero Mannu, Matteo Lotti Margotti

Rivista: Clinical Interventions in Aging

Anno: 2011

DOI: Non specificato nello studio

PMID: Non specificato nello studio

Paese: Italia

Tipo di pubblicazione: Articolo di ricerca originale (open access), studio randomizzato retrospettivo comparativo

Sintesi dello Studio

Studio randomizzato retrospettivo che ha analizzato le cartelle cliniche di due gruppi di 15 pazienti ciascuno con coxartrosi (Kellgren-Lawrence grado 2-3). Il Gruppo A è stato trattato con 12 sedute di fisioterapia tradizionale associata a ipertermia locale (bolus d’acqua a 37,5 °C, 30 minuti, a giorni alterni). Il Gruppo B ha ricevuto esclusivamente stimolazione cerebrale REAC (protocollo neuropsychophysical optimization di 18 sedute a giorni alterni, preceduto da neuropostural optimization). Le valutazioni (T0 e T1 a 30 giorni dal termine) hanno incluso VAS per il dolore, range of motion attivo dell’anca (goniometro) e circonferenza muscolare. Entrambi i trattamenti hanno ridotto significativamente dolore e rigidità; solo il Gruppo B ha mostrato miglioramento statisticamente significativo del range of motion e della massa muscolare. Un paziente del Gruppo A è peggiorato; nessun peggioramento nel Gruppo B. Un paziente del Gruppo B ha raggiunto VAS 0. Entrambi i trattamenti sono risultati sicuri e ben tollerati; il REAC ha prodotto outcomes leggermente superiori, con benefici sia fisici che mentali.

Obiettivo dello Studio

Confrontare l’efficacia della fisioterapia tradizionale con ipertermia locale versus la stimolazione cerebrale REAC nel ridurre dolore, rigidità e nel migliorare il range of motion e la massa muscolare in pazienti con coxartrosi, considerando anche la componente psicogena del disturbo motorio nell’anziano.

Popolazione Analizzata

Numero partecipanti: 30 (15 per gruppo)

Età media: Gruppo A: 61,46 ± 7,57 anni; Gruppo B: 69,33 ± 9,85 anni

Condizione clinica: Coxartrosi (Kellgren-Lawrence grado 2 o 3) con dolore, rigidità, limitazione del range of motion e ridotta massa muscolare. Tutti i pazienti presentavano dolore (100%), rigidità (100%) e, in parte, contratture e ipotrofia muscolare.

Criteri rilevanti: Pazienti con coxartrosi confermata; dati estratti da cartelle cliniche di due cliniche di riabilitazione differenti; matching per età, durata sintomi, gravità e background socioculturale; valutazioni eseguite da fisiatri e ortopedici con competenze equivalenti.

Metodologia

Disegno dello studio: Studio randomizzato retrospettivo comparativo su dati di cartelle cliniche.

Randomizzato: Sì (selezione randomizzata delle cartelle cliniche)

Controllato: Sì (confronto tra due trattamenti attivi)

In cieco: No

Durata: Gruppo A: 12 sedute di ipertermia (3 settimanali, a giorni alterni); Gruppo B: 18 sedute REAC (a giorni alterni) + 1 seduta preparatoria neuropostural optimization.

Follow-up: Valutazione a 30 giorni dal termine del trattamento (T1).

Endpoint principali: Riduzione del dolore (VAS), riduzione della rigidità, miglioramento del range of motion attivo dell’anca (flessione con ginocchio flesso ed esteso), miglioramento della massa muscolare, presenza/assenza di contratture.

Strumenti di valutazione utilizzati: Scala Visual Analog Scale (VAS) per il dolore; goniometro per il range of motion attivo dell’anca; metro a nastro per la circonferenza muscolare; referto clinico per rigidità e contratture.

Protocolli REAC Utilizzati

• Neuropsychophysical optimization: ciclo di 18 sedute a giorni alterni; ogni seduta prevede una sequenza di 7 impulsi radiofrequenza di 500 ms applicati su 7 punti auricolari riflessi (vegetativo, rene, stomaco, cuore, occipitale, ipotalamico, corteccia prefrontale) per ottimizzare la risposta neuro-psico-fisica e il comportamento motorio.
• Neuropostural optimization (preparatoria): impulso singolo di 500 ms su punto specifico del padiglione auricolare (sommità del terzo inferiore della scapha) per riorganizzazione del controllo neuromuscolare. Parametri dispositivo: 10,5 GHz, potenza irradiata ~2 mW, SAR 7 µW/kg.

Risultati Principali

Gruppo A (ipertermia, n=15):

• Dolore (VAS): da 5,73 ± 1,01 a 2,73 ± 1,53 (Wilcoxon Z = –3,151; p = 0,002). Riduzione significativa di dolore e rigidità.
• Range of motion anca (ginocchio flesso): da 86,00° ± 8,28 a 87,00° ± 7,24 (non significativo).
• Range of motion anca (ginocchio esteso): da 73,00° ± 6,11 a 75,00° ± 5,16 (p = 0,046 Wilcoxon).
• 1 paziente peggiorato; nessun paziente con dolore completamente risolto.

Gruppo B (REAC, n=15):

• Dolore (VAS): da 6,00 ± 1,25 a 1,47 ± 0,74 (Wilcoxon Z = –3,427; p = 0,001); 1 paziente VAS = 0.
• Range of motion anca (ginocchio flesso): da 87,33° ± 9,15 a 101,33° ± 7,99 (Z = –3,520; p < 0,001).
• Range of motion anca (ginocchio esteso): da 72,67° ± 7,99 a 84,00° ± 6,32 (Z = –3,690; p < 0,001).
• Miglioramento significativo anche della massa muscolare; nessun paziente peggiorato.

Entrambi i trattamenti sono risultati indolori, non invasivi e privi di effetti avversi.

Conclusioni degli Autori

Entrambi i trattamenti sono sicuri e ben tollerati. Il trattamento REAC ha prodotto outcomes leggermente superiori, con miglioramento apprezzabile sia dello stato fisico che mentale. Questi aspetti sono particolarmente rilevanti nell’anziano, in cui la limitazione funzionale è spesso associata o esacerbata da una componente psicogena. Ulteriori studi sono necessari per confermare l’utilità del REAC come trattamento supplementare nella coxartrosi dell’anziano.

CLASSIFICAZIONE CLINICA PRINCIPALE

Categoria Selezionata Sindromi algiche

Motivazione della Scelta L’outcome primario dello studio è la riduzione del dolore (misurato con VAS) e della rigidità, con miglioramento del range of motion in pazienti affetti da coxartrosi. Sebbene sia evidenziata la componente psicogena del disturbo motorio, il focus clinico e gli endpoint principali riguardano la sintomatologia algica e la funzionalità articolare.

CLASSIFICAZIONE DEL LIVELLO DI EVIDENZA

Livello Selezionato Livello Medio-Alto – Studi di coorte, caso-controllo o registri clinici robusti

Motivazione della Classificazione Studio comparativo randomizzato retrospettivo su due gruppi di pazienti con coxartrosi, con misure oggettive (VAS, goniometro), analisi statistica appropriata (Wilcoxon e Sign-test) e follow-up a 30 giorni. Pur trattandosi di un’analisi retrospettiva di cartelle cliniche e non di un RCT prospettico in cieco, il disegno fornisce evidenza di medio-alto livello per il confronto tra i due trattamenti, inclusa la specifica tecnologia REAC.

Valutazione Scientifica Sintetica

Punti di Forza

• Due gruppi comparabili per gravità di coxartrosi (Kellgren-Lawrence 2-3) e caratteristiche cliniche
• Misure oggettive e standardizzate (VAS, goniometro, circonferenza muscolare)
• Analisi statistica formale con test non parametrici
• Follow-up a 30 giorni con valutazione di outcome multipli (dolore, rigidità, ROM, massa muscolare)
• Entrambi i trattamenti ben descritti e sicuri
• Attenzione alla componente psicogena/motoria nell’anziano

Limiti dello Studio

• Campione ridotto (n=15 per gruppo)
• Disegno retrospettivo (possibile bias di selezione)
• Assenza di blinding e di gruppo placebo
• Differenza di età media tra i gruppi
• Valutazioni eseguite in cliniche differenti da operatori diversi
• Follow-up limitato a 30 giorni (non valutata stabilità a lungo termine)
• Autori inventori del dispositivo REAC (conflitto di interesse dichiarato)

Rilevanza Clinica Potenziale

Rilevante. Il trattamento REAC si è dimostrato leggermente superiore all’ipertermia locale nel migliorare dolore, rigidità e range of motion nella coxartrosi, con il vantaggio aggiuntivo di agire anche sulla componente psicogena e sul comportamento motorio. Costituisce un’opzione non invasiva, sicura e potenzialmente utile come trattamento supplementare o alternativo nella gestione della coxartrosi dell’anziano, dove la limitazione funzionale è spesso aggravata da fattori neuropsicologici.

Keywords coxartrosi, REAC, ipertermia locale, dolore, range of motion, stimolazione cerebrale, invecchiamento, disturbi del movimento psicogeni, neuropsicofisica, osteoartrosi anca