Does Osteoarthritis Of The Knee Also Have A Psychogenic Component? Psycho-emotional Treatment With a Radio-electric Device vs. Intra-articular Injection Of Sodium Hyaluronate: An Open-label, Naturalistic Study

Informazioni Bibliografiche

• Titolo: Does Osteoarthritis Of The Knee Also Have A Psychogenic Component? Psycho-emotional Treatment With a Radio-electric Device vs. Intra-articular Injection Of Sodium Hyaluronate: An Open-label, Naturalistic Study
• Autori: Alessandro Castagna, Salvatore Rinaldi, Vania Fontani, Lucia Aravagli, Piero Mannu, Matteo Lotti Margotti
• Rivista: Acupuncture & Electro-Therapeutics Research, International Journal
• Anno: 2010
• DOI: Non specificato nello studio
• PMID: Non specificato nello studio
• Paese: Italia
• Tipo di pubblicazione: Studio open-label naturalistic

Sintesi dello Studio

Studio open-label naturalistic che ha confrontato il trattamento psico-emotivo con dispositivo REAC (protocollo NPPO auricolare) versus iniezioni intra-articolari di ialuronato di sodio in 30 pazienti con gonartrosi stadio 2-3 secondo Kellgren-Lawrence. Quindici pazienti (Gruppo A) hanno ricevuto 1 seduta NPO + 18 sedute NPPO; 15 pazienti (Gruppo B) hanno ricevuto 8 infiltrazioni di ialuronato di sodio in 14 settimane. Le valutazioni sono state effettuate con scala VAS per il dolore e goniometro per il range di movimento (rapporto flessione/estensione del ginocchio) a T0 e a 1 mese dal termine del trattamento (T1). Nel gruppo REAC il punteggio VAS medio è diminuito da 5,6 ± 1,06 a 1,0 ± 1,2 (p=0,001) con 8 pazienti che hanno raggiunto VAS=0 e nessun peggioramento; il rapporto flessione/estensione è migliorato significativamente (da 0,391 a 0,317; p=0,001). Nel gruppo ialuronato il VAS è diminuito da 5,5 ± 0,92 a 2,7 ± 1,95 (p=0,002) ma con 2 pazienti in peggioramento e maggiore variabilità. Le differenze tra i due gruppi sono risultate statisticamente significative (Mann-Whitney p=0,012 per VAS; p=0,017 per angolo). Il trattamento REAC ha mostrato maggiore efficacia, sicurezza e tollerabilità.

Obiettivo dello Studio

Confrontare l’efficacia del trattamento psico-emotivo con dispositivo REAC versus le iniezioni intra-articolari di ialuronato di sodio nel ridurre il dolore e migliorare il range di movimento in pazienti con gonartrosi stadio 2-3, valutando l’eventuale componente psicogena della patologia.

Popolazione Analizzata

• Numero partecipanti: 30 (15 per gruppo)
• Età media: Gruppo REAC 58,87 anni; Gruppo ialuronato 57,20 anni
• Condizione clinica: Gonartrosi stadio 2 (n=11) o 3 (n=19) secondo classificazione Kellgren-Lawrence; sintomi principali: dolore (100%), rigidità (100%), contratture muscolari (60%), ipotrofia (60%), rumori articolari (40%), versamento intra-articolare (60-80%)
• Criteri rilevanti: Pazienti che hanno scelto volontariamente il trattamento (REAC o infiltrazioni); sospensione di terapie farmacologiche in corso

Metodologia

• Disegno dello studio: Open-label, naturalistic, comparative
• Randomizzato: No (allocazione in base alla preferenza del paziente)
• Controllato: Sì (confronto con trattamento infiltrativo attivo)
• In cieco: No (open-label)
• Durata: Gruppo REAC: ciclo NPPO; Gruppo ialuronato: 14 settimane
• Follow-up: Valutazione a 1 mese dal termine del trattamento
• Endpoint principali: Variazione del punteggio VAS per dolore; variazione del rapporto angolo di flessione/estensione del ginocchio misurato con goniometro
• Strumenti di valutazione utilizzati: Visual Analog Scale (VAS) per dolore; goniometro per range di movimento (rapporto bending/extension); test statistici Wilcoxon signed rank, Sign test e Mann-Whitney (p<0,05)

Protocolli REAC Utilizzati

• NPO (Neuro Postural Optimization): Singola applicazione su punto specifico dell’orecchio (terzo inferiore della scapha)
• NPPO (Neuro-Psycho-Physical Optimization): 18 applicazioni su 7 punti sequenziali dell’orecchio (shen men, rene, stomaco, cuore, occipite, ipotalamo, corteccia prefrontale). Il trattamento è indolore, non invasivo e privo di effetti collaterali noti.

Risultati Principali

Gruppo A (REAC): VAS medio da 5,6 ± 1,06 (T0) a 1,0 ± 1,2 (T1) (Wilcoxon p=0,001; Sign test p=0,000); 8/15 pazienti hanno raggiunto VAS=0; nessun peggioramento. Rapporto flessione/estensione da 0,391 ± 0,065 a 0,317 ± 0,029 (p=0,001). Riduzione significativa di rigidità, rumori articolari e versamento intra-articolare.

Gruppo B (Ialuronato di sodio): VAS medio da 5,5 ± 0,92 (T0) a 2,7 ± 1,95 (T1) (p=0,002); 2/15 pazienti in peggioramento; maggiore variabilità post-trattamento. Rapporto flessione/estensione da 0,388 ± 0,051 a 0,360 ± 0,058 (p=0,007). Miglioramento inferiore e con persistenza di pazienti con limitazione del movimento.

Differenze tra gruppi statisticamente significative a favore del REAC (Mann-Whitney: VAS p=0,012; angolo p=0,017). Entrambi i trattamenti ben tollerati; pazienti REAC hanno riportato maggiore sensazione di benessere.

Conclusioni degli Autori

Il trattamento REAC NPPO auricolare risulta più efficace delle iniezioni di ialuronato di sodio nel ridurre il dolore e migliorare la funzionalità del ginocchio in pazienti con gonartrosi, supportando l’ipotesi di una componente psicogena rilevante. Il trattamento è sicuro, ben tollerato e privo di effetti collaterali, con maggiore apprezzamento da parte dei pazienti. Lo studio rappresenta un primo passo verso un approccio integrato che considera la componente psico-emotiva nell’osteoartrite del ginocchio.

CLASSIFICAZIONE CLINICA PRINCIPALE

Categoria Selezionata Sindromi algiche

Motivazione della Scelta Lo studio valuta primariamente la riduzione del dolore (VAS) e il miglioramento della funzionalità articolare in pazienti con gonartrosi, con focus sull’eventuale componente psicogena del sintomo algico.

CLASSIFICAZIONE DEL LIVELLO DI EVIDENZA

Livello Selezionato Livello Basso – Case report, survey o dati post-market

Motivazione della Classificazione Studio open-label naturalistic privo di randomizzazione, di mascheramento e di gruppo placebo; allocazione basata sulla preferenza del paziente su un campione di piccole dimensioni.

Valutazione Scientifica Sintetica

Punti di Forza

• Confronto diretto tra trattamento non farmacologico e infiltrativo standard
• Miglioramento significativo e consistente in tutti i pazienti trattati con REAC (nessun peggioramento)
• 8/15 pazienti con risoluzione completa del dolore (VAS=0)
• Valutazione oggettiva del range di movimento mediante goniometro
• Riduzione della variabilità dei risultati nel gruppo REAC

Limiti dello Studio

• Disegno open-label senza randomizzazione né blinding
• Allocazione non randomizzata (scelta volontaria del paziente)
• Campione di piccole dimensioni (n=15 per gruppo)
• Follow-up limitato a 1 mese post-trattamento
• Assenza di gruppo placebo o controllo in cieco

Rilevanza Clinica Potenziale

• Supporta l’ipotesi di una componente psicogena nella gonartrosi e l’utilità di un approccio non farmacologico mirato
• Potenziale alternativa o complemento alle infiltrazioni di ialuronato con profilo di sicurezza superiore e maggiore compliance del paziente

Keywords

Gonarthrosis, knee osteoarthritis, REAC, Radio Electric Asymmetric Conveyer, sodium hyaluronate, NPPO, NPO, VAS, goniometer, psychogenic component